新闻大事件 | [创新药物研发与产业化]研究生选修课公开课

课程背景

创新药物的研发作为国家重大战略关乎国计民生,对于我国医药产业的转型升级、解决人类面临的重大疾病挑战有着深远意义。但制药大国向制药强国的转型任重道远,我国新药研发进展仍旧缓慢,基础研究的创新突破无法进入产业化,研发还是以仿创为主,人才梯队搭建举步维艰,亟需既有精湛专业知识,又具备创新解决问题能力的药学专业人才。
 
清华大学药学院以全球领先的学术及科研优势、创新与转化实力、人才与教育资源,吸引国内外顶尖专家学者和企业家联袂打造【创新药物研发与产业化】课程,旨在帮助药学、医学和生命科学专业的师生获取创新药物研发实操知识和经验,明白创新药物研发从立项到报批以及临床研究的全流程,包括核心技术要点与法规;了解成熟项目的产业化流程,包括公司设立、融资、IP转让以及未来与国际药企合作开发的流程、法务与商务策略,助其成长为国家创新所需要的新一代药学栋梁,共同为医药产业的转型发展及全球健康状况的改善做出应有贡献。
 

课程特色

全流程课程内容:从靶点发现—临床申报—公司运营融资等知识体系全覆盖,洞悉全局
 

实战型导师团队:全球知名企业家、卓越创业者、FDA/原CFDA前资深评审员、高校专家、知名律师、风投公司合伙人等重量级专业人士担任项目顾问及课程导师
 
学习方式:网络课堂(点播)
点播通道开启时间:见下表  


日期 2018.10.13
星期六
10.20
星期六
10.27
星期六
11.10
星期六
11.17
星期六
11.24
星期六
12.8
星期六
12.22
星期六
2019.1.5
星期六
1.19
星期六
1.26
星期六
(注:如有变动,请关注清华大学药学院FE中心公众号通知)



课程师资







课程安排
1 小分子药物研发概论:从靶点评估到新药上市
2 创新药物的专利策略
3 临床前靶点选择与药物筛选及优化
4 原料药的工艺开发与生产
5 CMC:制剂的处方工艺开发与临床样品生产
6 创新药开发合作框架和合同、商务谈判
7  监管科学概论;创新药物IND过程中的临床定位与常见问题
8  中美双报IND(包括pre-IND meeting, ICH指南与IND申报)
9  生物制品的非临床安全性评价
10 IND申报的药理药效学研究
11 临床药代动力学
12 创新药安全性与PoC临床研究
13 创新药公司的设立与融资
14 生物大分子药物研发综述
 


 

主办单位
根据国家发展战略规划,清华大学于2015年12月成立药学院,依托前沿科学与技术研究,旨在拓展、深化对疾病的认知,开发药学先进技术与高效的转化机制,推动创新型药物和治疗方法的研发,从而引领中国医药创新及产业升级,解决人类面临的重大疾病挑战,改善全球健康状况。新一代药学人才的培养、领先的基础科学研究、关键技术的完善与突破、快速有效的转化,以及跨学科、跨领域、跨国家的高质量合作,是我们实现药学院使命与愿景的基石。

FE中心(Center for Further Education)于2017年9月成立,隶属于清华大学药学院。中心专注于培养既有精湛的专业知识,又具备批判性思维和创新解决问题能力的药学专业人才,并助力我国原研新药领域的产业升级,最终为提高人类整体健康水平做出贡献。



学费及报名流程
药学相关院校在校师生
<学费>
专享优惠学费:9.9元/人(原价4500元/人)
<报名流程>
1. 在校师生关注清华大学药学院“FE中心”公众号,回复关键词“新药师生”获取报名链接
2. 填写并提交报名申请,经审核通过后,缴费获取学习注册码,完成注册


      FE中心公众号



课程咨询
联系部门:清华大学药学院FE中心
联 系 人:赵老师 
联系电话:010-62791891  135-2193-1320
联系邮箱:sps-cfe@mail.tsinghua.edu.cn
学院网址:http://www.sps.tsinghua.edu.cn
联络地址:清华大学医学科学楼B327室